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2022年度医疗器械监管十大热点事件
01 55个创新医疗器械获批上市2022年,医疗器械审评审批制度改革纵深推进,医疗器械行业创新热情持续高涨,共有55个创新医疗器械获批上市,是创新医疗器械特别审批程序实施以来创新产品获批上市数量最多的一年。截至2022年底,累计有180余个创新医疗器械通过特别审批或审查程序获批上市。02 新修订《第一类医疗器...
2023/1/18
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广东省市场监管局局长刘光明莅临国家高性能医疗器械创新中心调研
1月7日,广东省市场监督管理局党组书记、局长刘光明率队莅临国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)调研,了解国创中心研发成果、产业布局、平台建设等情况。广东省药品监督管理局党组成员、副局长方维,深圳市政府副秘书长、一级巡视员产耀东,深圳市市场监督管理局党组书记、局长李忠,龙华区区长雷卫华等参...
2023/1/13
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2022年我国医疗器械产业发展现状
2022年,是党和国家事业发展进程中极为重要的一年。百年变局和世纪大疫持续交织,全球医疗卫生事业继续经受考验。我国医疗器械产业稳中求进,逆势前行,在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋势:产业规模持续高增长,发展质量迈向新高度,创新发展迈出新步伐,国际竞争力提升新水平,展现出我国医疗器械产业发展的强大...
2023/1/12
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补齐高端医疗装备短板 保障新冠疫情重症患者治疗
人民网广州1月10日电 (周睿)据广东省工业和信息化厅消息,为补齐我国高端医疗装备短板,加快关键核心技术攻关,国家高性能医疗器械创新中心发挥制造业创新中心机制优势,自2020年5月起牵头联合中心成员单位组成攻关团队,承担工业和信息化部体外膜肺氧合系统(ECMO)重大专项攻关任务。历经两年半,迎来了重大突破——该...
2023/1/11
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工业和信息化部副部长辛国斌赴国家高性能医疗器械创新中心调研
1月6日,工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌带队赴国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)调研。国家药品监督管理局器械监管司司长王者雄,国家卫生健康委规划司一级巡视员齐贵新,深圳市委副书记、市长覃伟中参加调研。工业和信息化部财务司副司长、一级巡视员翁啟文,工业和信息化部装备工业一司副司长王...
2023/1/9
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