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综合新闻
2023年医疗器械质量安全专项整治工作启动
近日,国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》(以下简称《通知》),部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。根据《通知》,此次专项整治聚焦安全风险隐患,强化重点产品监管,压实企业主体责任,完善监管工作机制,努力实现企业质量管理水平有效提升,监管效能有效提升,市场环境持续...
2023/2/21
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西安交通大学第一附属医院来访国创中心
近日,西安交通大学第一附属医院医学影像科学科带头人张明教授、学科系杨健主任一行来访国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”),就创新产业链、科研领域开放合作等方面进行探讨交流,旨在更好地助力双方医学影像领域的建设和发展。西安交通大学第一附属医院一行参观了国创中心研发平台,了解国创中心研发布局...
2023/2/20
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2023中国医疗器械工业发展论坛即将举办
2023/2/20
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集采品类持续扩容 国产替代加速到来
2022年,“提速扩面”成为高值医用耗材集采的关键词。目前,我国高值医用耗材集采逐渐铺开,国家集采、联盟集采、省级集采强力推进。集采规则不断创新完善,集采模式日臻成熟,采购品种范围持续扩大,中选产品降价趋于温和。同时,高值医用耗材集采已扩展至消费医疗领域,且中选产品多为国内头部企业的产品。这意味着,国内...
2023/2/16
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国家药监局:去年共批准55个国产创新医疗器械
本报北京2月8日电 (记者申少铁)国家药监局8日发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》显示,2022年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项,其中受理境内第三类医疗器械注册申请5425项,受理进口医疗器械注册申请5146项。2022年高端医疗装备国产化有新突破。批准首个国...
2023/2/9
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