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7月19日，国家药监局发布《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》（以下简称《意见》），落实深化医疗器械审评审批制度改革有关要求，进一步加强和完善医疗器械分类管理工作。《意见》指出，分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来，我国医疗器械分类管理改革持续推进，管理制度与运行机制...

7月10日，深圳市人民医院PET/MR开机仪式在深圳市人民医院PET中心举行，深圳市人民医院&国家高性能医疗器械创新中心PET/MR临床转化研究中心正式揭牌。深圳市卫生健康委医政医管处一级调研员李林，国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣、总经理刘新，深圳市人民医院党委书记叶秀峰、院长耿庆山、核医学科主任王相成等出...

国家高性能医疗器械创新中心  受访企业/供图证券时报记者 吴瞬三十年河东，三十年河西。曾经，高端医疗器械作为“皇冠上的珍珠”之一，被视为发达国家的专属“特产”，并凭借技术壁垒享受高额溢价。而国内医疗器械产业则一度呈现“2个90%”的特征：高端医疗器械90%依靠进口，国产医疗器械中约90%是中低端产品。但当下...

【健康前沿】全球首款人体全身5.0T磁共振问世，我国率先实现超高场高分辨全身临床普适成像；首套国产体外膜肺氧合系统(ECMO)获注册认证，一举填补国内长期空白，解了救治新冠重症患者的“燃眉之急”；世界首台磁共振引导无创超声辐射力深部脑神经调控仪器研发成功，让超声牵手脑科学，为复杂功能性脑疾病治疗提供了全新的技...

6月28日，龙华区观湖街道党工委副书记余国强一行到访国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”），开展观湖街道党工委理论学习中心组（扩大）研讨会，国创中心创新研究院副院长赫家烨博士于研讨会上发表医疗器械行业高质量发展主题报告。观湖街道作为龙华区国际医疗器械城的核心承载区域，土地整备等重点任务已在...