手术机器人赛道分析
2021/11/2 11:32:37 来源：
11月2日，港交所迎来第一家手术机器人企业：微创医疗机器人。
手术机器人赛道曾诞生著名牛股直观外科（Intuitive Surgical），2000年直观外科刚上市时每股仅有9美元，而今股价超过350美元，市值达千亿美元。微创医疗机器人因其和直观外科业务的高度相似，被看作是中国的直观外科。微创医疗机器人能否复制直观外科的增长神话？
从股价来看，微创医疗机器人此次发行3620万股股份，每股定价43.2港元，在11月1日暗盘中，微创机器人暗盘开报44港元，较定价每股43.2港元高出1.85%，暗盘收跌7.29%，报40.05港元。按照发行价计算，微创医疗机器人市值将达417.77 亿港元。
从产品线上看，微创医疗机器人和直观外科业务高度重合。背靠微创医疗集团，微创医疗机器人在产品布局上不做选择，一口气覆盖了腹腔镜、骨科关节置换、经自然腔道、血管介入、经皮穿刺五大赛道，管线甚至超越直观外科。
虽然产品管线丰富，但微创医疗机器人的商业化尚处早期，尚无手术机器人获批。此外，微创医疗机器人的竞争者不止直观外科，美敦力、强生、西门子等医疗器械巨头也在重点发力这个市场，国内也有多家蓄势待发的企业。手术机器人上市超过20年，在全球的渗透率仍只有3%，在中国市场，这个数字更低。
全球多家企业的共同发力能否打开国内手术机器人市场？微创医疗机器人以什么核心产品撑起其市值？
微创医疗第三子，研发投入超亿元。微创医疗是国内的医疗器械龙头，依靠药物支架起家，成长为拥有心血管介入产品业务、骨科医疗器械业务、心律管理业务、大动脉及外周血管介入产品业务、神经介入产品业务、心脏瓣膜业务、手术机器人业务和外科医疗器械业务八大业务的集团。微创医疗2021年上半年营业收入24.85亿元，亏损5.83亿，但对于微创医疗，最受关注的并非其财务数据，而是其旗下的上市公司。
微创医疗有着“生产医疗上市公司的公司”的外号。2019年微创医疗分拆心脉医疗在科创板上市；2021年，微创医疗分拆心通医疗在港交所上市。微创医疗机器人是微创医疗分拆的第三家上市公司。此外，微创医疗还有数家子公司。作为微创上市的第三子，手术机器人业务之前一直被低调“雪藏”。根据招股书数据，其实早在2014年，微创医疗就开始研发腔镜手术机器人，并将其作为内部项目孵化。2015年，微创医疗机器人在中国注册成立，并开始研发关节置换手术机器人。
2020年，微创医疗机器人迈入高速发展期。高速首先体现在产品推进上，微创医疗机器人核心产品腹腔镜手术机器人图迈开始开展临床试验，关节置换机器人鸿鹄进入绿色审批通道。同时，微创医疗机器人也开始对外融资，在2020年8月和11月完成了A轮及B轮融资，引入了包括高瓴资本、CPE、贝霖资本、远翼投资、易方达资本在内的多家知名战略投资者。引入投资后，微创医疗机器人开始对外买买买，通过与海外医疗机器人企业Robocath、NDR及Biobot合作，布局了泛血管介入机器人、经皮穿刺手术机器人经自然腔道手术机器人，充实了其产品储备，为2021年的IPO打下基础。产品临床推进和对外买买买让微创医疗机器人的研发支出也水涨船高。2021年前六个月的研发支出达1.6亿元，超过了2020年全年的研发投入。同时，微创医疗机器人的亏损也逐步扩大。2019年、2020年和2021年前六个月的亏损分别为6980万元、2.09亿元和2.42亿元。未来，微创医疗机器人的营收支撑点主要放在腹腔镜手术机器人和骨科关节置换机器人上。但在这两大市场中，想要获得商业回报并不容易。
腹腔镜手术机器人市场快速放量，微创拿证落后于威高
根据招股书里的弗若斯特沙利文的数据，全球手术机器人市场按照市场规模排序，可以分为五大市场：腹腔镜手术机器人市场、骨科机器人、泛血管机器人、经自然腔道手术机器人、其他手术机器人市场。
腹腔镜手术机器人市场是最大的市场，同时也是竞争最为激烈的市场。腹腔镜手术机器人的市场规模由两大因素支撑。一方面是广阔的应用场景，腹腔镜手术机器人可以用于泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术中，替代原有手术流程。另一方面是腹腔镜机器人产品最为成熟。直观外科的第一代达芬奇手术机器人上市已超过20年，截至2020年3月，全球达芬奇机器人安装量已达5669台，累计参与手术达到约720万台。目前美国已装机达芬奇机器人3581台，亚洲地区共装机800台。尽管大家会认为腹腔镜手术机器人高昂的价格限制了国内市场规模，但实际上，国内的腹腔镜手术机器人市场增长超乎想象。
首先从市场需求来看，腹腔镜手术机器人在临床供不应求。根据微创医疗机器人招股书的数据，2018年至2020年三年期间，在美国由一台腔镜手术机器人辅助进行的手术每年平均为240例，而中国的年度平均手术数量为299例。天峰资本合伙人汤浩表示：“从手术量来看，中国的单台达芬奇的平均手术量约是美国平均的两倍，2018年，郑州大学第一附属医院完成机器人手术1198台，创下世界单机年手术量的最高纪录。所以，对于机器人产品而言，其实临床放量是很快的，但是由于价格、配置证和熟练医生的限制，机器人的装机量有限。”从国内单个医院的需求来分析，大型医院对于手术机器人的需求旺盛。以郑州大学附属第一医院为例，郑大附一已经配置了三台达芬奇手术机器人，机器人辅助腹腔镜手术量在2019年就已经达到3000余台。
在旺盛的需求驱动下，预计国内的腹腔镜手术机器人手术还将进一步增长。中国每年进行的机器人辅助腔镜手术数量由2015年约11445例增至2020年的47379例，复合年增长率为32.9%，预期将进一步增加至2026年的681098例。
数据来自：微创机器人招股书
在支付端，国内医保逐渐放开腹腔镜手术机器人报销，这一政策将促进腹腔镜手术市场进一步扩容。达芬奇手术机器人一直被认为费用昂贵，其实达芬奇手术机器人的费用由两部分组成：设备采购费、维护费+专用耗材费用。达芬奇手术机器人辅助的腹腔镜手术比传统腔镜手术费价格贵2-4万元。医保对于手术机器人的报销也在逐渐打开，2021年4月上海将部分人工智能辅助治疗技术纳入基本医保支付范围，限定支付范围为前列腺根治术、肾部分切除术、子宫全切术和直肠癌根治术。
挑战达芬奇，先过商业化、差异化和市场教育三关。腹腔镜手术机器人广阔的市场和直观外科不断攀升的股价，驱使了全球的医疗器械企业参与到这个市场中。
全球的腹腔镜手术机器人企业可以分为两大梯队。第一梯队是巨头，包括美敦力、强生都在布局腹腔镜手术机器人。美敦力的Hugo手术机器人和强生的Ottava被看作是直观外科达芬奇手术机器人的有力竞争者。第二梯队是新兴企业，在中国，研发腹腔镜手术机器人的企业融资总金额已经超过10亿元。
全球主要腹腔镜手术机器人
腹腔镜手术机器人市场是直观外科的优势领域
新进入者面临着不小的商业化难题。从现有的市场格局来看，达芬奇手术机器人系列在美国装机超过3500台，在国内装机数量为250台。虽然从数字上看还有很大的差距，但达芬奇手术机器人对国内顶尖医院的覆盖率较高。手术机器人配置费用较高，新进入的企业如何开拓新的医院市场是一大挑战。最基础的门槛是商业化准入证和配置证。国内目前除达芬奇手术机器人系统外，仅有威高的腹腔镜手术机器人获批。国内其他主要的腹腔镜手术机器人还处于临床试验阶段。
第二大门槛是差异化创新。如何和达芬奇手术机器人拉开区分度是腹腔镜手术机器人的核心竞争维度。而在路径选择上，在技术上超越和在成本上突破是主要路径。目前的达芬奇系统并非完美，从临床需求上来看，在控制度、自由度等方面还有进步空间。以强生为例，和达芬奇的四个机械臂设计不同，强生的Ottava手术机器人系统采用了六个机械臂的设计，来实现更高的控制度和自由度。
达芬奇手术机器人的另一大“弱点”在于价格高昂，限制其在临床中快速扩张。针对这一短板，国内有多家企业通过自主研发，优化供应链的方式来降低成本。国内一家手术机器人企业术锐通过单、双孔一体化的设计以及核心零部件自主生产来降低成本，同时通过蛇形臂的设计来拓展术式，与达芬奇手术机器人系统展开差异化竞争。
第三大挑战来自市场教育。只有在获批后，才能开展市场培训，市场培训占领医生心智对于市场开拓及其重要。达芬奇手术机器人进入中国市场超过10年，在前六年都着重于培养中国医生。整个医疗体系是相对比较保守和谨慎的，无论是医生还是医院都需要足够多的数据和病例去支撑，这也是手术机器人临床落地的难点之一。
骨科手术机器人市场，市场更为细分挑战也更大
在腹腔镜手术机器人市场外，骨科也是手术机器人的战场之一。骨科手术中医生视野有限、手术对于精准性要求高等特点，都让手术机器人在骨科落地有着丰厚的土壤。骨科手术机器人提供更佳的手术区域影像、对健康骨头的损伤性较低及更快康复。现有的骨科手术机器人主要是关节置换机器人和脊柱机器人。
关节置换骨科机器人主要用于人工关节置换术(TKA)、单髁人工膝关节置换术(UKA)和人工全髋关节置换术(THA)。脊柱微创骨科机器人脊柱是人体中复杂的运动系统，其解剖结构复杂且毗邻脊髓、椎动脉、静脉丛等重要神经或血管组织。脊柱微创骨科机器人能明显缩短手术学习曲线，避免传统脊柱外科手术和微创脊柱外科手术的不足。在我国，骨科手术机器人手术开展的时间较早，但渗透率依然较低。2020年，我国开展的机器人辅助的关节置换手术数量为243例，中国机器人辅助关节置换手术的渗透率低于0.1%。
天智航在国内最早上市了用于脊柱和创伤手术的骨科手术机器人。天智航2017年至2019年分别完成16台、20台和41台骨科手术导航定位机器人的收入确认，2020年天智航骨科手术导航定位机器人销量为30台。即使天智航的骨科手术机器人商业化较早，但天智航仍处于亏损中，从今年的数据来看，天智航2021 前三季度实现收入 1.05 亿元，同比增加37.09%，亏损0.64 亿元。
骨科手术机器人的商业化挑战大于腹腔镜手术机器人。和腹腔镜手术机器人一样，骨科手术机器人也被纳入城市的医保报销。根据2021年9月的规定，自2021年10月起，北京机器人辅助骨科手术可享受100%医保报销，机器人辅助骨科手术一次性用品可享受部分医保报销。骨科手术机器人的短板主要在技术端。此前有骨科医生指出，大外科手术机器人更好地解决了手术遇到的全部问题，骨科手术机器人只能解决手术中的某一项或几项关键问题。且骨科机器人市场较为细分，也限制了市场规模。
如脊柱手术机器人，其主要辅助完成椎弓根钉等螺钉的置入过程，但对于脊柱的显露、减压、融合等操作并无辅助作用。关节手术机器人主要完成股骨/胫骨截骨操作，但对于关节的显露、假体的安装、软组织平衡等操作没有进行辅助。微创医疗机器人和天智航不同，微创开发的骨科手术机器人主要用于关节置换。国内骨科关节手术机器人市场也不乏参与者。
国内关节置换手术机器人竞争格局
泛血管介入机器人，借助微创心血管业务起飞
手术机器人的第三大热门领域是血管介入市场，血管介入手术和腹腔镜手术和骨科手术一样，手术数量都在百万级别。泛血管手术机器人用于治疗血脉系统或心脏、脑部或外周血管系统相关器官疾病。血管介入手术机器人最大的临床获益是减少了医生受到的辐射伤害，同时也能提高手术操控精准度。泛血管介入手术机器人这一新产品同样不乏竞争者。全球进展最快的血管介入机器人是西门子的Corindus途灵血管介入手术机器人，目前已进入我国创新医疗器械审批通道。国内血管介入机器人领域主要的参与者还包括唯迈医疗、奥朋医疗、爱博医疗。
微创医疗机器人的血管介入机器人并非完全自主研发，而是与法国医疗机器人公司Robocath成立合资企业（上海知脉），在大中华地区生产和销售若干Robocath机器人和配件，该等机器人和配件已经在大中华地区以外获得了监管部门的批准。血管介入领域是微创医疗的优势领域，微创无论是在医生资源积累还是市场渠道积累上都具备优势，这或许能为其泛血管介入手术机器人的商业化带来助益。
从研发布局上看，微创医疗对于血管介入机器人极其重视，除了用于PCI手术的泛血管介入机器人，微创还在开发TAVR机器人。当真正的商业化成果未落地之前，手术机器人行业聚集了大量的资本和期待。但检验这个行业成果的并非资本化程度，而是临床价值、每一台手术。中国医疗器械市场一直期待中国的达芬奇手术机器人、中国的直观外科，其实国内缺的不是和达芬奇手术机器人类似的产品，缺的是真正的颠覆式创新。
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